Kişiye Özel Kanser Aşısında Dikkat Çeken Sonuç!
Cilt kanserine karşı geliştirilen kişiye özel mRNA aşısının son aşama klinik araştırmasında dikkat çeken sonuçlar elde edildi. Keytruda ile birlikte uygulanan deneysel tedavinin, kanserin tekrarlama veya ölüm riskini tek başına Keytruda kullanımına kıyasla yüzde 42 azalttığı bildirildi. Şirketler, tedavinin onay sürecine hazırlanırken yöntemin farklı kanser türlerindeki etkileri de araştırılıyor.
Cilt kanserine karşı geliştirilen kişiye özel mRNA aşısının klinik araştırmasından elde edilen veriler, kanser tedavisinde yeni yaklaşımlara yönelik ilgiyi artırdı. Merck ve Moderna iş birliğiyle geliştirilen deneysel aşı, standart tedavi ilacı Keytruda ile birlikte uygulandığında kanserin yeniden ortaya çıkması veya hastaların hayatını kaybetmesi riskinde dikkat çekici bir düşüşle ilişkilendirildi. Araştırmada, iki tedaviyi birlikte alan hastalarda söz konusu riskin yalnızca Keytruda kullananlara göre yüzde 42 daha düşük olduğu bildirildi. Sonuçlar, her hastanın tümörüne göre hazırlanan kişiselleştirilmiş aşıların kanser tedavisindeki potansiyelini yeniden gündeme taşırken, yöntemin kullanımına ilişkin onay süreci de önem kazandı.
Her Hastanın Tümörüne Göre Özel Aşı Hazırlanıyor
İntismeran autogene adı verilen deneysel aşı, COVID-19 aşılarıyla yaygın biçimde tanınan mRNA teknolojisinden yararlanıyor. Ancak bu yöntemde herkese aynı içeriğe sahip bir aşı uygulanması yerine, hastanın tümörünün genetik özellikleri dikkate alınıyor. Cerrahi müdahaleyle çıkarılan tümör dokusu incelenerek kanser hücrelerine özgü işaretler belirleniyor. Bu bilgiler doğrultusunda hazırlanan aşıyla bağışıklık sisteminin, hastanın tümöründeki belirli özellikleri tanıması ve bu hücrelere karşı yanıt oluşturması hedefleniyor. Kişiselleştirilmiş yaklaşımın temelinde, her tümörün genetik yapısının aynı olmaması yatıyor. Aşının hastaya özgü tümör özelliklerine göre tasarlanması, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına yardımcı olmayı amaçlıyor.
Keytruda İle Birlikte Kullanıldığında Ne Sonuç Alındı?
Araştırmada deneysel mRNA aşısı, kanser tedavisinde kullanılan Keytruda ile birlikte uygulandı. Açıklanan bulgulara göre, iki yöntemin bir arada kullanıldığı grupta kanserin nüksetmesi veya ölüm riski, yalnızca Keytruda verilen gruba kıyasla yüzde 42 daha düşük gerçekleşti. Bu sonuç, kişiye özel aşının mevcut tedaviye eklenmesinin olası katkısını ortaya koyması bakımından önem taşıyor. Bununla birlikte, açıklanan oran belirli bir klinik araştırmanın sonuçlarını yansıtıyor; her hasta için aynı düzeyde fayda sağlanacağı anlamına gelmiyor. Araştırmanın sonuçları, Madrid'de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği toplantısında paylaşıldı. Veriler, kişiye özel mRNA aşılarının kanser tedavisinde nasıl bir rol üstlenebileceğine ilişkin değerlendirmeleri de beraberinde getirdi.
Aşı İçin Onay Süreci Gündemde
Geliştirici şirketlerin, elde edilen klinik verilerin ardından ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) başvuru hazırlığı yaptığı belirtildi. Tedavinin hastaların kullanımına sunulabilmesi için ilgili düzenleyici süreçlerin tamamlanması gerekiyor. Uzmanların üzerinde durduğu bir diğer konu ise yöntemin farklı kanser türlerinde kullanılıp kullanılamayacağı. Kişiye özel mRNA aşılarının akciğer ve pankreas kanseri gibi başka hastalıklara karşı da araştırıldığı aktarılıyor. Ancak bu çalışmaların sonuçları, söz konusu kanser türlerinde tedavinin etkili olduğuna ilişkin kesin bir yargıya varmak için tek başına yeterli değil.
Araştırma Sonuçları Yatırımcıların Da Takibinde
Klinik çalışmanın sonuçları tıp dünyasında ilgi görürken, yatırımcıların değerlendirmeleri de gündeme geldi. Haberde aktarılan bilgilere göre, sonuçların daha küçük ölçekli önceki araştırmalara kıyasla beklentilerin bir miktar altında kalması, şirket hisselerinde geçici dalgalanmaya yol açtı. Analistlerin tedavinin gelecek yıl FDA onayı alabileceğine yönelik beklentileri bulunsa da bu durum kesinleşmiş bir karar anlamına gelmiyor. Deneysel aşamadaki aşının ne zaman ve hangi koşullarda kullanıma sunulacağı, değerlendirme ve onay sürecinin sonucuna bağlı olacak.